医疗设备维修上报流程-医疗设备维修收费标准

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械维修需要什么手续2、...

本文目录一览：

• 1、医疗器械维修需要什么手续
• 2、请问注册一家医疗器械维修公司需要哪些条件?主要在哪个部门办理?具体...
• 3、比较原始的设备维修制度是
• 4、医疗设备操作规范及流程
• 5、设备维修管理流程?
• 6、中心供氧发生故障应急预案演练

医疗器械维修需要什么手续

1、正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。

2、医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

3、根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械维修机构需要取得医疗器械经营企业许可证或者医疗器械生产企业许可证。

4、第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务需要办理《医疗器械经营许可证》。

5、需要办理 医疗器械经营许可证 如果你的生物试剂是指体外诊断试剂的话 还要办理诊断试剂的经营许可证。

请问注册一家医疗器械维修公司需要哪些条件?主要在哪个部门办理?具体...

1、(一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境；（二）具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员；（三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

2、要求：大专以上学历，专业不限。可以兼任企业负责人；如果法人学历不符合要求，可以找1人企业负责人，企业负责人要求，大专以上学历，专业不限。

3、公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

4、同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

比较原始的设备维修制度是

定期维修 根据设备的使用情况和维修记录，制定出定期维修。这包括定期更换零部件、检查机械结构、电气部分等。定期维修可以确保设备的安全性和稳定性，防止设备出现突发故障。

此外，因为修理是无的，常常打乱生产，影响交货期。事后修理是比较原始的设备维修制度。目前，除在小型、不重要设备中用外，已被其它设备维修制度所代替。

认真执行设备使用与维护相结合和设备谁使用谁维护的原则。单人使用的设备实行专责制。主要设备实行包机制（包运转、包维护、包检修）。设备使用实行定人、定机，凭证操作。

设备维修作业管理制度是非常重要的，使用次数，人为因素，自然消耗都会影响设备的使用，此时需要通过维修设备保障使用质量。中达咨询就设备维修作业管理制度为大家详细介绍一下。

认真执行设备交接班制度，主要设备每台都应有“交接班记录本”，每班人员应认真写清楚，交接双方要在“交接班记录本”上签字，设备在接班后发生问题由接班人负责。 3 专业维修工人，实行设备包修制： 1 班组包区域，个人包机组。

医疗设备操作规范及流程

医疗设备操作规范及流程基本方式如下： 科室按设备使用说明书制定操作规范与流程。 开机前检查电源、稳压电源是否正常，操作间是否干燥。 设备运行时有无特殊噪音、异常气味等。

要有大局意识，科室之间要相互配合，在设备闲置时及时为兄弟科室提供便利，各科室不准以任何借口不让调用，借用科室使用完设备要及时归还。

在医疗器械的使用方面，医疗机构和医疗器械使用者应当依法管理和使用医疗器械，规范医疗器械的存储、保管、使用和处置。

其中煮沸、蒸汽等带水消毒后必须进过烘干、干燥流程。即能保证器械格腮等部位长期被水分侵蚀，也可避免2次污染。无涂层器械只要注意消毒方式，器械可历如新。

第一条　为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条　凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。

设备维修管理流程?

1、保证机械设备的状况。第三十六条 切实取措施，加强机械设备维修工作的管理，对主要机械设备必须落实、保证资金来源，提高修理质量，防止和克服机械设备失保失修、带病作业等拼设备的短期行为，保证机械设备技术状况的完好。

2、通过擦拭、清扫、润滑、调整等一般方法对设备进行护理，以维持和保护设备的性能和技术状况，称为设备维护保养。

3、应把设备故障消灭在萌芽状态，其主要任务是防止连接件松动和不正常的磨损，监督操作者按设备使用规程的规定正确使用设备，防止设备事故的发生，延长设备使用寿命和检修周期，保证设备的安全运行，良好的服务于生产。

4、做好备件使用情况的信息收集和反馈工作。备件管理和维修人员要通过大修收集备件使用的质量、经济信息，并及时反馈给设备部门，以便改进和提高备件的使用性能。

5、（一）管理部门：财会部为本公司设备的管理部门。（二）保养维护部门。.生产部维修单位（因工作需要区分为机械组及电机组），负责与生产业务有关的建筑设备、机械设备、储存设备、电气仪表设备及杂项设备等维修。

6、第一条 为加强本公司内部生产、运输、吊装、办公设备的管理，正确、安全地使用和维护设备，特制定本制度。第二条 设备使用、维护规程是根据设备使用、维护说明书和生产工艺要求制定，用以指导正确操作使用和维护设备的制度。

中心供氧发生故障应急预案演练

1、危重患者多及经常收治需要继续吸氧患者时。发现中心供氧突然中断时，改用氧气瓶或氧气袋供氧。医护人员应注意观察患者的面色、神志、氧合情况，应用过程中密切观察患者缺氧症状以及其他病情变化。

2、个别护士不严肃。停氧应急演练意义是为进一步保障医疗质量安全，规范紧急预案工作流程，停氧应急演练存在问题个别护士不严肃，人员迅速准确职责明确操作熟练不到位，停氧应急演练就是手术室中心供氧突然中断的应急演练。

3、并于5月14号下午开展地震模拟演练，做到知晓，个个熟悉灾害应急疏散预案。